5月13日，一則關(guān)于我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)的報(bào)道引起市場(chǎng)關(guān)注，并引發(fā)資本市場(chǎng)股價(jià)狂歡。

報(bào)道稱(chēng)，獲得的專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)顯示，10 μM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。

一萬(wàn)五千多倍的數(shù)字代表什么？上述報(bào)道專(zhuān)訪了專(zhuān)利的發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)童貽剛教授。北京化工大學(xué)公眾號(hào)文章也轉(zhuǎn)載了這篇報(bào)道。

“這個(gè)數(shù)字通俗地講，可以理解為不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒，那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個(gè)。也就是說(shuō)，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播?！蓖O剛表示，從目前的研究數(shù)據(jù)看，該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類(lèi)發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。美國(guó)學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實(shí)，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。

受上述報(bào)道提振，5月13日，云南白藥（000538.SZ）、大理藥業(yè)（603963.SH）股價(jià)分別上漲8.66%、9.99%。

目前國(guó)家藥監(jiān)局獲批的國(guó)產(chǎn)藥中，有四家企業(yè)的千金藤素片已拿到上市批件，這四家企業(yè)分別是沈陽(yáng)管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。該藥獲批的適應(yīng)癥主要是用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥等。

上述研究千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制能力，算是研究老藥新用的一種方法，但報(bào)道號(hào)稱(chēng)的該藥抑制新冠病毒的能力在所有人類(lèi)發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前，是否有夸大療效嫌疑？

從目前看，該藥顯示的抑制新冠病毒能力僅僅是在體外研究上。一款候選抗新冠藥物，要真正成為抗新冠藥物，還需要?dú)v經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)等層層驗(yàn)證。

有從事抗新冠藥物研發(fā)的醫(yī)學(xué)教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，一款候選藥物是否值得開(kāi)發(fā)，主要看幾點(diǎn)，第一要評(píng)估它的作用靶點(diǎn)或者作用機(jī)制是否比較新穎，是否屬于原創(chuàng)，從目前來(lái)看，千金藤素并非是原創(chuàng)藥物，同時(shí)抗新冠病毒作用機(jī)制也不清晰。另外，要看藥物在體外的抗病毒活性如何，要和已經(jīng)上市的藥物或者正在臨床開(kāi)發(fā)的藥物比較，不能自圓其說(shuō)，需要用同一檢驗(yàn)方法下進(jìn)行對(duì)照；第二是看廣譜性，要和已上市的藥物比較在不同新冠變異株抗病毒活性情況如何；第三是看在動(dòng)物體內(nèi)的有效性、安全性、藥代動(dòng)物學(xué)等情況如何，需要用不同動(dòng)物模型上比較，同時(shí)也要對(duì)照已上市的藥物或正在開(kāi)發(fā)中的其他候選藥物情況，這樣才能評(píng)估是否可以進(jìn)一步開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

從體外研究看，上述報(bào)道并未提供千金藤素與目前已上市的新冠藥物，如口服小分子藥等相比的抗病毒數(shù)據(jù)情況。

“所謂的‘不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒，那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個(gè)’的說(shuō)法是很不科學(xué)的。另外，所有在臨床前或臨床實(shí)驗(yàn)室階段還沒(méi)獲批上市的藥物，都不能稱(chēng)之為新藥，應(yīng)該叫藥物候選或者候選藥物。此外，值得注意的是，2020年新冠疫情發(fā)生以來(lái)，不少老藥新用，紛紛開(kāi)展相關(guān)抗新冠研究，但至今能成功的仍然是寥寥無(wú)幾?！鄙鲜鲠t(yī)學(xué)教授強(qiáng)調(diào)。

“體外藥效好的化合物太多了，到體內(nèi)特別是人體內(nèi)完全不是一回事，除了藥效外，也要評(píng)估藥物的安全性，后者更重要，不然會(huì)造成的局面就是，雖然抑制了新冠病毒，但引發(fā)很高的安全性風(fēng)險(xiǎn)。”另有從事新冠藥物研發(fā)的藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

標(biāo)簽： 千金藤素 臨床試驗(yàn) 第一財(cái)經(jīng) 有限責(zé)任公司 云南白藥集團(tuán)