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國(guó)內(nèi)新冠中和抗體藥物研發(fā)又有新進(jìn)展。第一財(cái)經(jīng)記者日前從重慶醫(yī)科大學(xué)方面獲悉，重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛(ài)龍教授以及金艾順教授團(tuán)隊(duì)牽頭研制的一款對(duì)新冠奧密克戎變異株具有強(qiáng)效中和活性的抗體58G6已完成全部臨床前研究，相關(guān)論文近日發(fā)表于期刊《信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)與靶向治療》上。

黃愛(ài)龍告訴第一財(cái)經(jīng)記者，相關(guān)數(shù)據(jù)已提交國(guó)家藥監(jiān)局新藥評(píng)審中心，未來(lái)計(jì)劃展開(kāi)進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)。

由于新冠病毒的持續(xù)突變，現(xiàn)有的中和抗體幾乎已“全軍覆沒(méi)”。根據(jù)北京大學(xué)北京未來(lái)基因診斷高精尖創(chuàng)新中心昌平實(shí)驗(yàn)室謝曉亮教授團(tuán)隊(duì)上個(gè)月在biorxiv上發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果，新興的奧密克戎BA.4.6、BA.4.7和BA.5.9等多個(gè)亞型變異株，表現(xiàn)出比BA.4/BA.5更高的體液免疫逃避能力，在目前所有的中和抗體藥物中，只有bebtelovimab一種仍然有效。

中國(guó)工程院院士鐘南山教授也在上個(gè)月舉行的第18屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)上稱(chēng)，目前為止，還沒(méi)有一個(gè)藥能夠被證實(shí)對(duì)新冠肺炎有預(yù)防作用。在這一背景下，全球研究團(tuán)隊(duì)仍在繼續(xù)尋找具有較強(qiáng)廣譜中和效果的中和抗體藥物。

“很幸運(yùn)，我們篩選出的58G6中和抗體仍然保持有效中和活性?！苯鸢樈榻B稱(chēng)。他還表示，該抗體是重慶醫(yī)科大學(xué)與武漢病毒研究所團(tuán)隊(duì)共同篩選出來(lái)，單獨(dú)使用就能對(duì)阿爾法、貝塔、伽馬、德?tīng)査W密克戎等多種受關(guān)注的新冠病毒突變體的假病毒表現(xiàn)出強(qiáng)效中和能力，顯示其具有廣譜中和活性。

目前，相關(guān)的研究已經(jīng)在倉(cāng)鼠體內(nèi)顯示出中和效果。研究人員通過(guò)滴鼻給藥的方式得到結(jié)果顯示，在極低濃度（2毫克/公斤）的58G6鼻腔給藥情況下，就可以有效預(yù)防倉(cāng)鼠感染奧密克戎活病毒。研究人員還發(fā)現(xiàn)，58G6對(duì)于BA.4/5的關(guān)鍵突變L452同樣有中和效果。

鼻噴中和抗體預(yù)防藥與鼻噴疫苗希望達(dá)到的效果一樣，都是通過(guò)從鼻腔中誘導(dǎo)免疫，從而建立起人體的黏膜反應(yīng)，對(duì)新冠病毒起到預(yù)防作用。但兩者的技術(shù)路線(xiàn)差別很大，疫苗是基于病毒載體研發(fā)的，例如阿斯利康公司正在與牛津大學(xué)共同研發(fā)一種新冠鼻噴疫苗，就是基于減毒的腺病毒載體。

而中和抗體是一種能夠中和病毒的蛋白，從生產(chǎn)成本上來(lái)講，中和抗體的成本更加高昂，因此價(jià)格也更貴。例如，阿斯利康的一款全球目前唯一獲得包括美國(guó)、英國(guó)及歐盟等多地緊急使用授權(quán)的用于新冠暴露前預(yù)防的中和抗體藥物Evusheld（恩適得），在海南博鰲先行先試給藥的價(jià)格為兩針13300元人民幣，遠(yuǎn)高于疫苗。

但中和抗體預(yù)防藥的好處是能夠針對(duì)對(duì)疫苗無(wú)法產(chǎn)生反應(yīng)的人群給藥，例如免疫缺陷或免疫功能低下人群，從而激發(fā)他們的免疫反應(yīng)。而國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體預(yù)防藥如能研發(fā)成功，也有望打破全球中和抗體預(yù)防藥由國(guó)外公司壟斷的局面，大幅降低相關(guān)藥物的成本。

不過(guò)研究人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者，鼻噴藥物要最終投入臨床使用，仍然需要測(cè)試免疫反應(yīng)的強(qiáng)度、了解它的保護(hù)作用以及免疫保護(hù)可能持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間?？茖W(xué)家對(duì)于這些數(shù)據(jù)目前都了解甚微，這也是鼻噴藥物遲遲未投入使用的原因。

標(biāo)簽： 中和抗體 研究人員 第一財(cái)經(jīng) 重慶醫(yī)科大學(xué) 阿斯利康