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第一財(cái)經(jīng)記者8月18日獲悉，疫苗廠商康希諾生物位于上海臨港新建的mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地將于今年年底建成，首期規(guī)劃產(chǎn)能1億制劑，后續(xù)還會(huì)擴(kuò)產(chǎn)增至2億劑原液。

康希諾生物上海公司總經(jīng)理劉健在一場(chǎng)關(guān)于核酸藥物的行業(yè)會(huì)議上對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“康希諾的mRNA平臺(tái)構(gòu)建已基本完成，驗(yàn)證了生產(chǎn)工藝的可行性，未來(lái)疫苗一旦獲批，將快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。上海臨港基地也將成為康希諾mRNA平臺(tái)的主要產(chǎn)業(yè)化基地?！?/p>

今年4月，康希諾生物公告稱，該公司開(kāi)發(fā)的新冠mRNA疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。劉健對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前這款mRNA疫苗已進(jìn)入國(guó)內(nèi)二期臨床。

他還表示：“mRNA是一個(gè)平臺(tái)技術(shù)，遞送系統(tǒng)是mRNA的核心。甚至可以說(shuō)誰(shuí)掌握了遞送系統(tǒng)，誰(shuí)就掌握了技術(shù)的核心。”劉健還透露，目前康希諾自主開(kāi)發(fā)的遞送系統(tǒng)也已經(jīng)取得了一些進(jìn)展。

針對(duì)康希諾為何選擇在上海臨港建立mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，劉健稱主要是出于長(zhǎng)三角人才、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、營(yíng)商環(huán)境、供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)等方面的考慮。例如全球最大的寡核苷酸和基因單體生產(chǎn)企業(yè)兆維生物就位于上海，該公司向全球供應(yīng)了約70%的核酸原料。

不過(guò)他強(qiáng)調(diào)，mRNA產(chǎn)品的供應(yīng)鏈缺少了任何一個(gè)環(huán)節(jié)都可能影響最終產(chǎn)品的生產(chǎn)，因此我國(guó)亟待構(gòu)建自主可控的mRNA產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈。

“盡管現(xiàn)在我們上?；氐脑O(shè)備和原輔料的國(guó)產(chǎn)率已經(jīng)達(dá)到80%，但仍有一部分關(guān)鍵耗材和設(shè)備的核心部分依賴進(jìn)口?！眲⒔?duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道。

對(duì)于如何推動(dòng)這些關(guān)鍵核心技術(shù)的自主研發(fā)，劉健表示：“康希諾生物愿意向國(guó)產(chǎn)供應(yīng)商提供市場(chǎng)，優(yōu)先使用國(guó)內(nèi)設(shè)備，來(lái)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化的發(fā)展，通過(guò)不斷的嘗試和驗(yàn)證來(lái)提升產(chǎn)品的穩(wěn)定性和使用周期。”

他還表示，未來(lái)mRNA技術(shù)可以應(yīng)用到多種疾病領(lǐng)域的疫苗，包括流感、帶狀皰疹等，目前康希諾生物正在開(kāi)展相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備?！癿RNA平臺(tái)的特點(diǎn)是響應(yīng)速度快，平臺(tái)建立起來(lái)后，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化速度就會(huì)很快。”他還強(qiáng)調(diào)，開(kāi)發(fā)mRNA產(chǎn)品不僅要從研發(fā)的角度，更要貼近生產(chǎn)工藝放大要求和市場(chǎng)需求。

標(biāo)簽： 第一財(cái)經(jīng) 上海臨港 生產(chǎn)工藝 市場(chǎng)需求 臨床試驗(yàn)