3月31日，第一財經(jīng)記者從嘉晨西海（杭州）生物技術(shù)有限公司（下稱“嘉晨西?！保┇@悉，該公司與民海生物聯(lián)合開展的mRNA新冠疫苗研發(fā)，目前已完成奧密克戎疫苗及多價疫苗的免疫效果驗證評價工作，制備的奧密克戎變異株mRNA疫苗在小鼠體內(nèi)可誘導(dǎo)高滴度的中和抗體。

不過，這些疫苗尚處在動物研究階段，接下來還需要再進行人體的臨床試驗。

嘉晨西海是一家從事基于mRNA平臺開發(fā)創(chuàng)新型藥物的企業(yè)，民海生物則是從事疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。

新冠病毒的持續(xù)變異，使得現(xiàn)有已上市的疫苗預(yù)防感染作用變?nèi)酢＞哂袕妭魅拘缘膴W密克戎變異株自今年1月首度在天津出現(xiàn)后，已蔓延至全國28個省份。從奧密克戎變異株剛出現(xiàn)開始，我國的疫苗研發(fā)隊伍就已經(jīng)行動起來。

目前來看，為了抗擊奧密克戎變異株，針對不同的疫苗技術(shù)路線，不少藥企都在嘗試開展單價或者多價疫苗研究，其中，開發(fā)多價疫苗，或可以同時應(yīng)對多種變異的病毒，具有一定的廣譜性。

近日，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，滅活疫苗方面，我國已經(jīng)開展了單價，以及德爾塔+奧密克戎兩價，還有原型株+德爾塔+奧密克戎三價疫苗的研發(fā)工作，已經(jīng)基本完成了臨床前研究，并且已經(jīng)進行了生產(chǎn)驗證。重組蛋白疫苗方面，也有開展阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎四價疫苗的研發(fā)，正在申請境外的臨床試驗。另外，腺病毒載體疫苗也已經(jīng)進行了疫苗株的優(yōu)化制備，正在開展臨床前的研究。mRNA疫苗也在積極推進臨床前的一些研究工作。

對于嘉晨西海而言，除了上述針對奧密克戎變異株疫苗外，該公司與民海生物合作研發(fā)的針對德爾塔變異株的mRNA疫苗（JCXH-104)也完成了臨床前研究及mRNA疫苗平臺驗證工作。

JCXH-104是一款針對新型冠狀病毒突變株S抗原進行序列優(yōu)化的非復(fù)制mRNA疫苗。動物實驗結(jié)果顯示，此mRNA疫苗兩次免疫后，誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體優(yōu)于目前已上市產(chǎn)品，可中和多種新冠變異毒株，且安全性優(yōu)秀，疫苗穩(wěn)定性好，每人擬用劑量將低于目前已上市產(chǎn)品劑量。公司也正在進行該疫苗的臨床試驗申請滾動申報工作。據(jù)悉，該疫苗打破了同類型疫苗2-8℃保存24小時、室溫下保存2小時的局限性，有望實現(xiàn)2-8℃的長期儲存，并且在常溫環(huán)境下可保存數(shù)周，可靈活適應(yīng)中國各地區(qū)間不同的抗疫需求，最大化實現(xiàn)mRNA疫苗的可及性。

標(biāo)簽： 多價疫苗 臨床試驗 中和抗體 研究工作