在國內(nèi)新冠疫情蔓延之際，4月16日，國藥中生和科興生物兩家公司宣布，針對奧密克戎變異株的特異性疫苗已獲準(zhǔn)在中國香港進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

國藥中生最新獲準(zhǔn)臨床的是中國生物北京生物制品研究所以及武漢生物制品研究所研發(fā)的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）兩款疫苗，均采用奧密克戎毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

下一步，國藥中生將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評價兩款疫苗的安全性和免疫原性。不過沒有具體說明試驗(yàn)參與者在使用候選疫苗加強(qiáng)劑之前已經(jīng)接種了哪些疫苗產(chǎn)品，也沒有說明將招募多少受試者。

同日，科興生物也表示，基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗在中國香港獲得臨床批件。臨床前研究結(jié)果顯示，科興奧密克戎變異株滅活疫苗在動物體內(nèi)安全有效。

科興還表示，將積極推動原型疫苗針對新出現(xiàn)的變異株保護(hù)效果研究和新變異株疫苗序貫接種的臨床研究，評價新變異株疫苗的安全性和有效性。

根據(jù)今年2月中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院發(fā)表在預(yù)印版網(wǎng)站medrxiv的一項(xiàng)關(guān)于國藥新冠疫苗加強(qiáng)劑的研究數(shù)據(jù)，接種第四劑針對新冠原始病毒株的滅活疫苗BBIBP-CorV后，雖然仍然能針對新冠原始毒株產(chǎn)生增強(qiáng)免疫的效果，但針對奧密克戎變異株產(chǎn)生的中和抗體水平與接種三劑疫苗相比，沒有顯著變化。

研究人員表示，在重復(fù)接種同一個疫苗后，可能會抑制集中在一個病毒亞基上的增強(qiáng)免疫反應(yīng)以及對其他亞基的免疫反應(yīng)轉(zhuǎn)移；而使用新版本的疫苗可能會提供更好的加強(qiáng)劑方案。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)表示：“開發(fā)具有更多不同表位、能夠誘導(dǎo)針對不同變異株的中和抗體的更新版疫苗將是未來加強(qiáng)疫苗的發(fā)展方向。同時，一些重組蛋白疫苗或mRNA疫苗可能是進(jìn)一步加強(qiáng)免疫的較好選擇。”

目前奧密克戎BA.2變異株正在以更快的傳播速度在全球蔓延，世界各地的科學(xué)家也都在競相研究針對奧密克戎毒株的升級版疫苗。

上周，輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Burla）表示，輝瑞與合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）公司共同研發(fā)的針對奧密克戎以及其他亞型變異株的加強(qiáng)疫苗可能會在今年秋季推出。

“現(xiàn)在我們正在收集數(shù)據(jù)，為可能的需求做好準(zhǔn)備。一旦數(shù)據(jù)累積完畢，我們將向FDA遞交。”布爾拉表示，“據(jù)我所知，Moderna和我們一樣，也正在研究針對奧密克戎或不同毒株的加強(qiáng)疫苗?！?/p>

標(biāo)簽： 滅活疫苗 科興生物 中和抗體 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院