近日，證券時(shí)報(bào)的記者從麗珠集團(tuán)(000513)獲悉，公司控股子公司麗珠單抗與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V-01及V-01D-351二價(jià)苗序貫加強(qiáng)接種的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)最新在《臨床醫(yī)學(xué)雜志》雜志上發(fā)表。此項(xiàng)研究旨在驗(yàn)證滅活新冠疫苗（ICV）基礎(chǔ)免疫5-7個(gè)月后接種V-01或V-01D-351二價(jià)苗（靶向德爾塔和貝塔毒株）加強(qiáng)針的安全性和免疫原性，共77例受試者參與了此項(xiàng)研究。

研究結(jié)果顯示：V-01能有效地遏制當(dāng)下新冠變異毒株的流行傳播，V-01D-351序貫加強(qiáng)方案對(duì)野生株保持有效免疫原性，并對(duì)Delta和OmicronBA.1產(chǎn)生強(qiáng)大的交叉中和能力。此外，V-01D-351二價(jià)苗加強(qiáng)針免疫原性維持時(shí)間可觀，中和抗體反應(yīng)至接種后90天仍維持較高水平。麗珠集團(tuán)V-01及V-01D-351為序貫加強(qiáng)提供更優(yōu)選擇。

在免疫原性方面，V-01和V-01D-351二價(jià)苗序貫接種方案相比同源加強(qiáng)可誘導(dǎo)更強(qiáng)效的體液免疫反應(yīng)。特別是接種V-01D-351加強(qiáng)針對(duì)野生株、Delta株、OmicronBA.1株假病毒中和抗體滴度在第14天達(dá)到最高，GMT（幾何平均滴度）分別為滅活苗加強(qiáng)針的22.7、18.3、14.3倍，V-01加強(qiáng)針對(duì)上述三種毒株的GMT分別為ICV加強(qiáng)針的3.7、3.0、3.8倍。

在安全性方面，V-01或V-01D-351二價(jià)苗作為異源加強(qiáng)針安全且耐受性良好，存在不良反應(yīng)均為輕中度，絕大部分為輕度，無嚴(yán)重不良反應(yīng)。且V-01序貫加強(qiáng)方案在老年人受試者中也體現(xiàn)了良好的免疫原性和安全性。

據(jù)麗珠集團(tuán)方面表示，目前V-01已申請序貫緊急使用，并已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交附條件上市申請，目前均在審評(píng)中。在海外市場，公司已啟動(dòng)了V-01在多個(gè)國家、地區(qū)的申報(bào)上市工作；其中與WHO的認(rèn)證工作一直在同步進(jìn)行中，正在與相關(guān)部門進(jìn)行積極溝通。

在生產(chǎn)能力方面，麗珠集團(tuán)指出，V-01承接中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化成果，突破了技術(shù)瓶頸，工藝質(zhì)量可靠，原材料基本國產(chǎn)化，供應(yīng)鏈穩(wěn)定，產(chǎn)能易放大，公司擁有制劑年產(chǎn)能達(dá)十五億劑規(guī)模的疫苗商業(yè)化車間，產(chǎn)品穩(wěn)定，可在2-8℃冷鏈運(yùn)輸及儲(chǔ)存，可為疫情防控提供充足疫苗供應(yīng)。

除了V-01新冠疫苗方面的進(jìn)展外，麗珠集團(tuán)在檢測試劑方面而也取得最近進(jìn)展。麗珠集團(tuán)評(píng)估和驗(yàn)證了公司生產(chǎn)的LIVZON快速檢測2019-nCoV抗原（橫向流動(dòng)）對(duì)主要2019-nCoV變種的測試性能。結(jié)果表明，LIVZON可以有效檢測包括Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Omicron(BA.4/5)等在內(nèi)的變異毒株。

其中，Omicron(BA.4/5)作為新冠病毒變異毒株奧密克戎的兩個(gè)新子變體正在跨越其他毒株，將成為歐洲主導(dǎo)的歐洲疾毒株。歐洲疾病控制與預(yù)防中心此前表示，Omicron(BA.4/5)在歐洲的傳播速度比其他毒株更快，并將成為歐洲的主導(dǎo)毒株。隨著它們成為主要的流行毒株，全球住院和死亡人數(shù)可能會(huì)增加。

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