近日，德國BioNTech公司研發(fā)的mRNA疫苗模塊化生產(chǎn)系統(tǒng)“BioNTainer”成為了第六屆歐盟-非盟峰會的焦點之一。歐盟希望通過在非洲建立本地生產(chǎn)設(shè)施，減輕其拒絕放棄疫苗專利帶來的輿論壓力。但各界對此反應(yīng)不一。預(yù)計要到2023年才能正式投產(chǎn)的“BioNTainer”顯然“遠水難解近渴”，其能否幫助非盟實現(xiàn)60%的新冠疫苗在非洲生產(chǎn)還是一個巨大的問號。

高度集成和模塊化的疫苗工廠

上周，這個被命名為“BioNTainer”(生物集裝箱)的mRNA 疫苗工廠首次在德國馬爾堡進行了展示?？偛课挥诿酪虼牡腂ioNTech公司宣稱，將通過這個可移動的模塊化疫苗工廠，以交鑰匙工程的方式，推進欠發(fā)達地區(qū)mRNA疫苗的本地化生產(chǎn)。BioNTech的技術(shù)總監(jiān)波廷表示，“原則上，這種移動生產(chǎn)裝置可以在世界任何地方安裝。”

據(jù)BioNTech公司介紹，“BioNTainer”主要由十二個標(biāo)準(zhǔn)集裝箱組裝成的兩個建筑模塊構(gòu)成。第一個模塊包含活性成分的生產(chǎn)、mRNA以及藥物的制備和濃縮。第二個模塊則進行疫苗的制備，將mRNA與脂質(zhì)納米顆?；旌闲纬梢呙绯善?。后續(xù)的裝瓶和包裝則由當(dāng)?shù)睾献骰锇檫M行。整個疫苗工廠完全集成在大約800平方米的模塊內(nèi)，包括生物反應(yīng)器、潔凈室、測試儀器、通風(fēng)系統(tǒng)等疫苗生產(chǎn)所需的一切。所有必要流程都在被特殊冷卻和有空調(diào)的容器中完成。

BioNTech公司表示，一套“BioNTainer”的造價將低于建造同等規(guī)模的新工廠所需的1.5億歐元，預(yù)計每年可生產(chǎn)4000萬至6000萬劑mRNA疫苗。該模塊化生產(chǎn)系統(tǒng)將在馬爾堡制造，然后通過輪船、卡車甚至飛機運到需要的地方。鑒于非洲的新冠疫苗供應(yīng)遠低于其他地方，BioNTech將以非洲國家作為首選對象，預(yù)計今年下半年可以將第一套生產(chǎn)設(shè)備交付非洲。其后可能需要大約12個月的時間來準(zhǔn)備材料，安裝，調(diào)試和培訓(xùn)員工，之后才能投入正式生產(chǎn)。

疫苗分配不均倒逼本地生產(chǎn)

BioNTech公司稱，通過與各自國家和非洲聯(lián)盟密切協(xié)調(diào)，首批生產(chǎn)設(shè)施將交付給塞內(nèi)加爾、盧旺達或者南非，而加納和南非的合作伙伴可以通過灌裝和包裝能力來支持生產(chǎn)。BioNTech希望初期由自己配備人員來運營這一模塊化疫苗生產(chǎn)設(shè)施，以“安全、快速”地“嚴(yán)格遵守”指導(dǎo)方針進行疫苗生產(chǎn)。BioNTech公司的CEO沙欣博士表示，未來希望通過培訓(xùn)當(dāng)?shù)貙＜?，以便將長期生產(chǎn)移交給非洲合作伙伴。

目前非洲使用的疫苗中只有百分之一是在非洲生產(chǎn)的。這既不公平也不可持續(xù)。但可移動的疫苗工廠未來能夠建造多少、以及在哪里建造，仍將取決于融資情況，以及歐盟、德國和非洲國家之間的協(xié)議。BioNTech愿意承擔(dān)移動工廠本身的費用，非洲國家則需要提供人員、土地、基礎(chǔ)設(shè)施和疫苗灌裝廠。在布魯塞爾舉行的歐盟-非洲聯(lián)盟峰會上，歐盟和德國政府已經(jīng)和有意愿的非洲國家協(xié)商融資事宜，使它們愿意提供必要的基礎(chǔ)設(shè)施。

對于BioNTech公司的創(chuàng)意，德國總統(tǒng)施泰因邁爾予以了贊譽，強調(diào)本地生產(chǎn)是“使非洲更加獨立于供應(yīng)國的正確方式”。他同時批評了歐洲和非洲之間新冠疫苗分配不均的事實，強調(diào)對于非洲國家這么多人仍未接種疫苗的問題，歐洲人不應(yīng)無動于衷。截至目前，非洲只有11%的人口完全接種了新冠疫苗。而德媒報道稱，至2022年2月底，歐盟各成員國將銷毀總共 5500萬劑的新冠疫苗，比贈予非洲國家的3000萬劑多出2500萬劑。

全球疫苗短缺問題仍未解決

推出“BioNTainer”或許是在非洲國家生產(chǎn)mRNA疫苗積極的一步，但它并不是“授之以漁”的壯舉，也沒有減輕德國和歐盟拒絕放棄疫苗專利帶來的輿論壓力。BioNTech公司從新冠疫苗中獲取了高額的利潤，其銷售額從2020年的近10億歐元躍升至2021年的170億歐元以上。但其仍然不愿意放棄專利，以促進全球生產(chǎn)并幫助解決疫苗分配不平等問題。NGO組織“無國界醫(yī)生”的疫苗專家勞拉·多維法特批評稱，BioNTech公司的計劃耗時太長。如果BioNTech等企業(yè)同意技術(shù)轉(zhuǎn)讓，僅南半球就有約120家制藥公司能夠在幾個月內(nèi)開始生產(chǎn)mRNA疫苗。

類似批評的聲音也來自國際發(fā)展和救援組織樂施會。其衛(wèi)生政策專家安娜·馬利歐特表示，“BioNTainer”不能解決全球疫苗短缺問題。BioNTech和其他公司無視世衛(wèi)組織在非洲的mRNA技術(shù)轉(zhuǎn)移中心是不可接受的。該中心現(xiàn)在已經(jīng)確定了埃及和肯尼亞等六國為第一批受援國，正準(zhǔn)備生產(chǎn)本土研制的mRNA疫苗。世衛(wèi)組織總干事譚德塞說，沒有其他事件像新冠大流行那樣表明，依靠少數(shù)公司來供應(yīng)全球公共產(chǎn)品是有局限性的，而且是危險的。

此外，BioNTech研發(fā)“BioNTainer”還有一個目標(biāo)，即開拓未來的mRNA疫苗市場。原先需要數(shù)萬個步驟的mRNA疫苗生產(chǎn)現(xiàn)在被集成到了12個集裝箱中，所有“BioNTainer”相關(guān)的專利及工藝流程和技術(shù)知識都掌握在BioNTech公司手中，離開它的支持，例如加工好的前期產(chǎn)品等，模塊化的疫苗工廠很難正常運轉(zhuǎn)。BioNTech的目光更加長遠，它雖然不打算從向非洲推出的“BioNTainer”項目中獲利，但已經(jīng)在研究該生產(chǎn)設(shè)施“不同的用途”，例如抗瘧疾或結(jié)核病的mRNA疫苗。(科技日報駐德國記者 李山)

標(biāo)簽： 非洲建模塊化 疫苗工廠