1月27日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司自主研發(fā)的“圖邁”(Toumai)腔鏡手術(shù)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，成為目前唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲批上市的四臂腔鏡手術(shù)機器人。四臂腔鏡手術(shù)機器人是腔鏡手術(shù)機器人的最高技術(shù)標準，對提升我國機器人手術(shù)臨床應(yīng)用水平具有重要意義。

據(jù)了解，腔鏡手術(shù)機器人目前全球僅國外一款產(chǎn)品投入了大規(guī)模臨床應(yīng)用。2000年以來，全球腔鏡手術(shù)機器人市場被國外品牌長期壟斷，高昂的設(shè)備采購和手術(shù)耗材費，限制了機器人手術(shù)的大規(guī)模臨床應(yīng)用。如今，“圖邁”的上市可降低我國機器人手術(shù)成本，減輕患者經(jīng)濟負擔與醫(yī)療支出，有望實現(xiàn)我國機器人手術(shù)的快速發(fā)展與普及。

作為國內(nèi)第一批從事手術(shù)機器人技術(shù)攻關(guān)的產(chǎn)業(yè)化團隊，微創(chuàng)機器人2014年開始向腔鏡手術(shù)機器人這一科技高地邁進。公司歷時8年，攻克了高靈巧手術(shù)機械臂構(gòu)型綜合、多自由度絲傳動微型器械、高清電子內(nèi)窺鏡立體成像、主從遙操作雙邊控制算法等諸多技術(shù)瓶頸。研發(fā)團隊還不斷向芯片、光學鏡片、超精信號、底層算法等底層技術(shù)進軍，構(gòu)建起手術(shù)機器人全鏈條底層技術(shù)體系，為國產(chǎn)手術(shù)機器人全面發(fā)展打下了基礎(chǔ)。

與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)相比，“圖邁”機器人具有手術(shù)視野立體真實、微型器械精細操控、狹窄空間下高靈巧運動等眾多技術(shù)優(yōu)勢，給復雜腔鏡手術(shù)涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等外科操作帶來重要臨床價值，并克服了傳統(tǒng)開放手術(shù)創(chuàng)傷大、出血多、并發(fā)癥概率高等問題，能實現(xiàn)精準、安全、高效、微創(chuàng)傷的外科手術(shù)操作。

在上市前臨床試驗中，通過與國外產(chǎn)品頭對頭隨機對照的大樣本量、多中心臨床試驗，驗證了“圖邁”具有良好的安全性和有效性。它還不斷挑戰(zhàn)高難度手術(shù)，協(xié)助臨床專家實現(xiàn)了一系列國產(chǎn)手術(shù)機器人零的突破——首例前列腺癌根治術(shù)、首例腎部分切除術(shù)、首例腹膜后入路腎部分切除術(shù)、首例國內(nèi)單孔手術(shù)……不斷驗證腔鏡手術(shù)機器人在狹窄解剖空間內(nèi)完成復雜操作的技術(shù)實力，拓寬臨床應(yīng)用領(lǐng)域。

這款產(chǎn)品上市后，微創(chuàng)機器人將通過各類臨床教育培訓和服務(wù)，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的普及和下沉。公司已和多家醫(yī)院共建“機器人手術(shù)中心”，將持續(xù)提供技術(shù)培訓、客戶服務(wù)、臨床支持等一站式服務(wù)，并通過移動培訓展示平臺等機器人手術(shù)教學示范模式，促進機器人醫(yī)師培訓資源下沉，縮小醫(yī)療上的地域差異。“作為一家集手術(shù)機器人研發(fā)、生產(chǎn)、制造、營銷和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型企業(yè)，我們要將‘中國智造’的機器人技術(shù)推廣到全國各級城市，讓中國百姓真正受惠。”微創(chuàng)機器人董事長孫洪斌說。(科技日報記者 王春)

標簽： 臨床應(yīng)用 首款國產(chǎn) 四臂腔鏡手術(shù)機器人 獲批上市