隨著我國健康科技創(chuàng)新體系建設不斷完善，相關行業(yè)如何進一步協(xié)同、提質(zhì)發(fā)展成為關注重點。
(相關資料圖)
在23日舉辦的第三屆復旦大學管理學院醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上，院士、藥企針對科研領域的協(xié)同創(chuàng)新機制、創(chuàng)新策略應對等提出諸多觀點。
科研協(xié)同創(chuàng)新是關鍵
新時代下的科技創(chuàng)新如何賦能，并持續(xù)提升醫(yī)療衛(wèi)生技術水平？
中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院院長樊嘉在接受第一財經(jīng)采訪時表示，如何在解決病人需求（尤其是疑難雜癥）的同時，還能同步激發(fā)人才創(chuàng)新活力、提升醫(yī)院創(chuàng)新能力，這需要一套協(xié)同創(chuàng)新體系來作支撐。
樊嘉稱，一方面，從基礎布局來看，要注重學科規(guī)劃、平臺建設和人才培養(yǎng)?！氨热缙脚_建設，我們在院內(nèi)搭建了臨床研究的信息支撐平臺，該平臺涉及科研數(shù)據(jù)自動采集、多模態(tài)數(shù)據(jù)集成分析工具、專病隨訪多中心EDC等；在人才培養(yǎng)上，通過“‘醫(yī)師-科學家’雙軌制的培養(yǎng)模式，將形成一支結(jié)構(gòu)合理、數(shù)量充足，創(chuàng)新型、復合型、高層次的人才梯隊?！?/p>
另一方面，樊嘉表示，從支撐體系來看，醫(yī)院還需要建立起新技術培育管理體系、臨床研究體系、成果轉(zhuǎn)化體系和醫(yī)工結(jié)合體系。
“比如，在新技術培育管理體系上，醫(yī)院從臨床研究、亞?？圃u審、各項檢查等多渠道挖掘新技術，并全程輔導創(chuàng)意提出、項目申報和政策落實等。再比如，在臨床研究體系上，建立‘科研處-臨床試驗中心-臨床醫(yī)學研究院’三位一體的臨床研究管理體系，從2017到2021年，我院每百名衛(wèi)生技術人員科研項目經(jīng)費增長218.7%?！狈握f，而在成果轉(zhuǎn)化體系上，中山醫(yī)院也已經(jīng)形成從了從申報專利、專利推介到專利轉(zhuǎn)化的標準流程，并做好全程管理與服務。
藥企創(chuàng)新策略應對
公開數(shù)據(jù)顯示，近10年來，我國首次IND（新藥臨床研究審批）新藥數(shù)量已由2012年的106個提升到了2021年的644個。對于“科研”和“商業(yè)”之間的關系，國內(nèi)創(chuàng)新藥企也有自己的理解。
恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理戴洪斌表示，中國新藥研發(fā)對于全球的貢獻度不斷提升。“面對激烈的市場競爭，我認為，創(chuàng)新藥的核心價值還是要去解決未獲滿足的臨床需求，并且要有明顯的臨床療效優(yōu)勢（協(xié)同臨床專家、監(jiān)管機構(gòu)），這也有利于實現(xiàn)國產(chǎn)替代。”
復諾健生物科技有限公司創(chuàng)始人兼 CEO黃鴻偉表示，藥企研發(fā)需要注意一些關鍵點，“以一款在研中的藥物遞送系統(tǒng)為例，盡管該系統(tǒng)在實驗室階段已經(jīng)實現(xiàn)了小規(guī)模的產(chǎn)出，并且在臨床前動物數(shù)據(jù)上的表現(xiàn)都很不錯，但在擴大生產(chǎn)、規(guī)?；碾A段會遇到瓶頸?！?/p>
“藥企還需要在監(jiān)管層面考慮質(zhì)量、合規(guī)等問題。”黃鴻偉說，“一個技術點層面的創(chuàng)新還不足以形成一個產(chǎn)品，藥企創(chuàng)新需要將關注點延伸至整體供應鏈。”
閱爾基因董事長柴映爽則表示，商業(yè)、科研歸屬于不同體系，商業(yè)有一定的目的性，包括要在一定時間內(nèi)有產(chǎn)出、有回報，但創(chuàng)新誕生于科學家天然的好奇心，“比如PCR（聚合酶鏈式反應）這一技術的應用就遠遠晚于技術的誕生?！?/p>
柴映爽說，企業(yè)布局科研創(chuàng)新，需要從立項、競爭規(guī)模、具體投入、時間周期等層面進行全面考量，包括能否利用現(xiàn)有平臺進行風險管理、法律合規(guī)等?！爸档米⒁獾氖?，當下，國內(nèi)高端科研人才的薪資成本相較于一些發(fā)達國家有一定優(yōu)勢，因此，一些企業(yè)也會選擇將海外技術引進至國內(nèi)進行進一步的改進、開發(fā)?！?/p>
針對藥企關心的國際化研發(fā)策略，也有上述藥企研發(fā)人士表示，一方面，可以根據(jù)各國不同的疾病譜、注冊監(jiān)管要求、未被滿足的需求等來制定合適的研發(fā)策略；另一方面，可以通過“對外授權”，借助海外企業(yè)的本地力量加快研發(fā)速度，以此來實現(xiàn)商業(yè)化；此外，聯(lián)合成立合資公司、收購或并購海外藥企也是可以借鑒的方式。
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