乳腺癌是目前全世界發(fā)病率第一的惡性腫瘤，各類乳腺癌亞型中，激素受體（HR）陽(yáng)性乳腺癌發(fā)病比例最高，約占乳腺癌患者總數(shù)的70%，近年來(lái)，CDK4/6抑制劑的出現(xiàn)改變了HR+/HER2－晚期乳腺癌的治療格局，療效和安全性均得到臨床專家的廣泛認(rèn)可，挽救了很多乳腺癌患者，截至目前，在中國(guó)上市的CDK4/6抑制劑有艾瑞康（達(dá)爾西利）等。

值得一提的是，作為中國(guó)首款自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑，艾瑞康（達(dá)爾西利）已于2023年1月18日正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，在臨床治療中進(jìn)一步豐富了醫(yī)患的醫(yī)保用藥選擇，此外，達(dá)爾西利在療效與安全性中也具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%納入中國(guó)人群，真實(shí)呈現(xiàn)了中國(guó)乳腺癌患者的治療數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，DAWNA-1是一項(xiàng)關(guān)于達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR+/HER2－晚期乳腺癌的多中心、隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。研究表明達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群組的中位無(wú)進(jìn)展生存達(dá)到16.6個(gè)月，降低了50%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

DAWNA-2是達(dá)爾西利的另一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照Ⅲ期臨床研究，旨在評(píng)估達(dá)爾西利聯(lián)合來(lái)曲唑/阿那曲唑一線治療HR+/HER2－晚期乳腺癌的療效與安全性，進(jìn)一步完善了達(dá)爾西利在乳腺癌領(lǐng)域的前線治療數(shù)據(jù)，研究表明達(dá)爾西利聯(lián)合來(lái)曲唑/阿那曲唑一線治療后，HR+/HER2－晚期乳腺癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為30.6個(gè)月，突破目前同類研究的最長(zhǎng)紀(jì)錄。

在安全性方面，DAWNA系列研究表明，達(dá)爾西利≥3級(jí)AST/ALT升高的比例低于同類藥物，證實(shí)了達(dá)爾西利是肝臟安全性更優(yōu)的CDK4/6抑制劑；未發(fā)現(xiàn)≥3級(jí)的腹瀉，少見(jiàn)疲勞、食欲下降等可感知的不良反應(yīng)問(wèn)題，其優(yōu)異的藥物安全性將很好的改善患者長(zhǎng)期用藥的生活質(zhì)量。

艾瑞康（達(dá)爾西利）歷經(jīng)九年研發(fā)征程，通過(guò)長(zhǎng)期的研究觀測(cè)，消除了谷胱甘肽捕獲風(fēng)險(xiǎn)，避免CDK4/6抑制劑潛在的肝臟毒性，展現(xiàn)出更佳的肝臟安全性優(yōu)勢(shì)，為癌癥患者提供了更加廣泛的用藥選擇，在未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將不忘初心，始終以患者需求為根基，研發(fā)新的好藥和新藥，為我國(guó)臨床事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。

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