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速看:萬泰生物:鼻噴新冠疫苗被納入緊急使用

2022-12-05 17:03:19   來源:大河財立方


【資料圖】

12月5日,萬泰生物公告,鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。

鼻噴新冠疫苗于2020年8月27日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件,在國內(nèi)完成了I期、II期和拓展臨床試驗,于2021年11月10日獲得了南非藥監(jiān)部門簽發(fā)的III期臨床試驗批件,隨后又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監(jiān)部門簽發(fā)的III期臨床試驗批件,公司在上述4個國家開展了III期臨床試驗。

鼻噴新冠疫苗于2022年10月完成III期臨床試驗的主數(shù)據(jù)分析,并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明不論用于無免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強(qiáng)免疫,鼻噴新冠疫苗對于Omicron突變株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護(hù)效力,60歲以上人群保護(hù)效力不弱于18-59歲人群,同時,具有很好的安全性。

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