不同于其他疾病，由于事關(guān)個人隱私等方面，我國ED(勃起功能障礙)患者人數(shù)一直是個“羅生門”。數(shù)據(jù)顯示，以西地那非為主的國內(nèi)主要抗ED類化學(xué)藥物2020年市場規(guī)模為35.67億元。

而隨著ED患病率的提高和趨年輕化，西地那非藥物或許面臨著廣闊的增長空間。

在這一藥物市場上，輝瑞的萬艾可一度占據(jù)霸主地位。但隨著2014年其專利到期，以白云山金戈等為代表的仿制藥異軍突起。2020年的全國第三批藥物集中采購中，齊魯制藥以低于萬艾可90%的價格中標(biāo)，將這一藥物拉入“兩元時代”。

(資料圖片)

但與其他集采品種不同的是，中標(biāo)與失標(biāo)并未改變這一藥物的競爭格局。在份額更大的院外市場，輝瑞及白云山仍占據(jù)上風(fēng)。成功繞道集采，似乎意味著西地那非的競爭在一定程度上可以降低政策影響，誰家能贏，各憑本事。

因此，近年來，新玩家、新產(chǎn)品、新劑型仍不斷入場。今年1月，悅康藥業(yè)推出1.1類新藥；8月，科倫藥業(yè)繼輝瑞后首個推出枸櫞酸西地那非口崩片，系國內(nèi)首仿，無需飲水即可服用。龐大而隱秘的消費(fèi)群體，讓西地那非生產(chǎn)商們躍躍欲試、摩拳擦掌。

ED患者“畫像”：西地那非使用者以40歲以下人群為主

對于這一“難言之隱”，不少人將其視為一種“亞健康”狀態(tài)而無需前往醫(yī)院求診問藥，我國ED(勃起功能障礙)患者人數(shù)一直是個“羅生門”。

但從西地那非的銷售數(shù)據(jù)上，或許能夠一窺究竟。作為全球首個獲批治療男性勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，西地那非是目前男性勃起功能障礙應(yīng)用最廣泛的治療藥物。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及中國城市實(shí)體藥店零售終端數(shù)據(jù)，以西地那非為主的國內(nèi)主要抗ED類化學(xué)藥物2020年市場規(guī)模為35.67億元。而在2021年中國網(wǎng)上藥店終端化學(xué)藥TOP20產(chǎn)品中，枸櫞酸西地那非片以61.04%的高增長率位列第一。

換句話說，這片“藍(lán)色小藥丸”在不知不覺間已成為超20億元的大品種，且規(guī)模還在持續(xù)增長中。

誰為西地那非的銷售額做出了貢獻(xiàn)？在近日由科倫藥業(yè)于杭州舉行的枸櫞酸西地那非口崩片上市會上，北京大學(xué)第一醫(yī)院黨委書記、中國性學(xué)會會長姜輝給出了答案——“西地那非在我國的使用以40歲以下人群為主，可能占到總使用量的7到8成”。

40歲以下人群成為西地那非的主要使用者，但這并不意味著“這屆青年人不行”。姜輝解釋稱，不同年齡段人群的ED患病率有所差異，一般隨著男性年齡的增長，ED患病率會隨之增高。從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看，我國成年男性人群的整體ED患病率約為20%。之所以西地那非在青年男性中的使用率更高，與青年人對疾病及治療方式的認(rèn)知接受程度較高有關(guān)。

但姜輝強(qiáng)調(diào)，“隨著高血壓、糖尿病、高血脂、抑郁癥等慢性疾病年輕化，ED發(fā)生率也在趨于年輕化；其次，亞健康狀態(tài)也會導(dǎo)致ED患病率的提升，如果將這部分人群計算在內(nèi)，ED人群的比例會相對更高”。

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科主任郭軍也對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，近年來隨著社會節(jié)奏加快、生活壓力加劇等原因，ED發(fā)病率存在升高和年輕化趨勢。

根據(jù)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院男科專家戴繼燦提供的數(shù)據(jù)，一項針對我國共計491名醫(yī)療機(jī)構(gòu)男科醫(yī)生完成的調(diào)查顯示，醫(yī)生一年接診的ED患者總數(shù)量為33.44萬例，其中，20歲以下占全部接診患者的7.8%，20歲-40歲的ED患者占全部接診患者的49.86%。

值得一提的是，ED類藥物似乎還有較為廣闊的成長空間。根據(jù)頭豹研究院的預(yù)測，目前國內(nèi)ED藥物市場滲透率水平較低——不足5%，參考發(fā)達(dá)國家滲透率水平普遍15%以上，我國抗ED藥物行業(yè)市場規(guī)模至少可達(dá)現(xiàn)有水平3倍以上。

集采“幸存者”：丟標(biāo)者未丟市場 新入局者向院外市場發(fā)起“總攻”

作為西地那非的“老大哥”，輝瑞的原研藥“萬艾可”(即“偉哥”)一度成為這類藥品的代名詞。

但實(shí)際上，西地那非如今已是百花齊放，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止一個“偉哥”。2014年，萬艾可專利到期，蓄勢待發(fā)的國內(nèi)藥企紛紛步入這一賽道，各種仿制藥涌現(xiàn)。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月，西地那非的批號共有37條，生產(chǎn)企業(yè)包括廣州白云山、江蘇亞邦、成都地奧、吉林金恒制藥等超20家企業(yè)。

其中，由白云山生產(chǎn)的“金戈”成為萬艾可最強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)者。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)藥店終端ED類藥物品牌統(tǒng)計，2019年白云山金戈銷量超過輝瑞萬艾可，且此后一直處于銷售榜首。

而就當(dāng)外界以為金戈將成市場新“霸主”時，集采來了。

2020年第三批全國藥品集中采購將西地那非納入了采購范圍。最終，齊魯制藥以低于原研藥90%的價格中標(biāo)，將西地那非帶入兩元時代，輝瑞和白云山則雙雙出局。

但與集采中“丟標(biāo)則丟市場”的常規(guī)邏輯不同，西地那非市場并沒有按照想象中的發(fā)展，齊魯制藥在這一品類上也未如愿實(shí)現(xiàn)以價換量，白云山和輝瑞仍然在這一市場上占據(jù)主導(dǎo)地位。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，第三次集采后的2021年，ED類藥物的全國藥店終端銷售額超過36億，其中金戈(西地那非/白云山)占比40.63%，萬艾可(西地那非/輝瑞)占比34.52%，希愛力(他達(dá)拉非/禮來)占比17.02%。

白云山財報顯示，2021年金戈生產(chǎn)了約1.17億片，同比增長43.7%；售出9849.82萬片，銷量同比增長25.72%。

白云山2021年部分產(chǎn)品產(chǎn)銷量及庫存量情況分析表 圖片來源：公司年報截圖

這與西地那非特殊的市場分布情況有關(guān)。作為男性治療用藥的西地那非，零售市場遠(yuǎn)大于醫(yī)院市場。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年西地那非的全國零售市場規(guī)模為23.7億元，而全國醫(yī)院市場規(guī)模只有1.2億元。

白云山方面在集采丟標(biāo)后也曾公開表示，“該產(chǎn)品主要在連鎖藥店等終端銷售，2019年其在公立醫(yī)院的銷售額占全年銷售額的比例僅0.01%。因此，預(yù)計丟標(biāo)不會對公司經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。今后，公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在其他渠道的銷售推廣與市場開拓力度，以降低未中標(biāo)的影響”。

姜輝表示，西地那非以院外市場為主是由多個原因?qū)е碌模浩湟皇遣糠诌m用人群并非患病人群，而是出于好奇、體驗等原因在院外藥房自行購買。另一部分人出于對自身疾病不自知、羞于就診、隱私保護(hù)、使用方便等原因，也沒有選擇到院內(nèi)購藥。

西地那非的特殊性導(dǎo)致集采之后這一品類的市場競爭仍然風(fēng)起云涌。除了在降價、促銷方面各顯神通，新產(chǎn)品、新劑型層出不窮，源源不斷地涌向市場。

原研輝瑞推出了“萬艾可”口崩片劑型，發(fā)力零售以及電商渠道；今年1月，悅康藥業(yè)ED領(lǐng)域1.1類新藥枸櫞酸愛地那非正式上市，直言將主要針對零售市場進(jìn)行銷售；8月，科倫藥業(yè)的西地那非口崩片正式上市，為國內(nèi)首仿，并試圖與公司已獲批的達(dá)泊西汀、伐地那非以及一系列在研男科藥物組成矩陣，瞄準(zhǔn)男性消費(fèi)群體。

ED賽道“內(nèi)卷”加?。杭?、降價、新劑型 ED藥物競爭者各顯神通

ED藥物賽道“內(nèi)卷”如此激烈，各家可以說使出了渾身解數(shù)。

以科倫藥業(yè)最新上市的口崩片劑型為例，該劑型具有無需飲水、直接服用、傳輸路徑短、起效時間快等優(yōu)勢。而公司已經(jīng)上市銷售的伐地那非作為另一種ED類藥物，具有副作用更輕、起效更快的優(yōu)勢；PE(早泄)類藥物達(dá)泊西汀則是國內(nèi)唯一獲批用于治療PE的藥物。

科倫藥業(yè)數(shù)字營銷部總監(jiān)郭廣超對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，西地那非口崩片只是公司男科藥物中的一款產(chǎn)品，而未來公司的男科產(chǎn)品將在統(tǒng)一的品牌體系下以產(chǎn)品矩陣的方式運(yùn)營。

“搭配起來賣藥”，競爭對手也想到了這一點(diǎn)。齊魯制藥此前公開表示?！艾F(xiàn)在企業(yè)的玩法都發(fā)生了改變，不再只關(guān)注某個單品的盈利水平，而是更注重整個賽道的盈利水平……公司在ED市場的布局，除了西地那非外還有他達(dá)拉非。一個短效，一個36小時長效藥，會在市場上聯(lián)合推廣”。

而用消費(fèi)品的方式售賣西地那非，是另一個多家企業(yè)采取的思路。以前述悅康藥業(yè)為例，其直接選擇零售端，和阿里、京東、百度、美團(tuán)以及老百姓、漱玉平民等60多家企業(yè)合作，主打院外市場。

在此次上市發(fā)布會上，科倫藥業(yè)直接與阿里健康、京東健康、分眾傳媒等簽約合作，發(fā)力電商新零售及公共媒介平臺的意圖明顯。郭廣超表示，科倫藥業(yè)會在西地那非使用場景、渠道上進(jìn)行拓展布局，包括滿足患者在日間、夜間及其他不同場景的用藥需求，并通過零售渠道豐富獲藥方式。

“從整個市場的現(xiàn)有銷售格局來看，西地那非屬于輕問診或自診型用藥，大部分的使用人群還是在院外。相較于處方藥，西地那非的屬性更偏消費(fèi)品，所以科倫會在生活化場景進(jìn)行拓展，互聯(lián)網(wǎng)銷售是其中之一?！惫鶑V超補(bǔ)充道。

差異化則是ED藥物生產(chǎn)廠家的另一個策略。悅康藥業(yè)的“愛地那非”推薦劑量為60mg/次，較一般推薦劑量50mg/次更高，并稱這一劑量更適合中國男性消費(fèi)者。而科倫藥業(yè)的口崩片主要是從服用方式方面做出差異化。

面對傳統(tǒng)劑型產(chǎn)品逐漸“平易近人”的價格，郭廣超認(rèn)為，齊魯制藥以價格優(yōu)勢在西地那非的低端市場取勝，但對于一些有較高層次需求的人群，在用藥需求方面也會表現(xiàn)出差異性。

在西地那非這一品類上，科倫藥業(yè)還布局了口溶膜劑型、吸入制劑等，試圖將西地那非“一網(wǎng)打盡”。

未來的藥店櫥窗上，或許張貼的不僅僅只有“萬艾可已到貨”。

（文章來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞）

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