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基礎研究展示抗新冠奇效 四家批件商已停產(chǎn)多年 誰在推動千金藤素異動?

2022-05-18 05:38:24   來源:財聯(lián)社

一位從事中醫(yī)藥科普工作的專業(yè)人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者,千金藤素可以從千金藤、頭花千金藤、地不容這三種植物的根塊中提取獲得,由于這些藥物都是地方習用藥,千金藤素一直都比較小眾。

近期,小眾的千金藤素卻意外走紅了。

17日,《科創(chuàng)板日報》記者以采購商身份致電沈陽管城制藥有限責任公司銷售部,據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫,后者是國內僅有的四家有千金藤素生產(chǎn)批件的企業(yè)之一。電話那頭,工作人員正交接著工作事務——“又是來問千金藤素的?!?/p>

據(jù)丁香園insight數(shù)據(jù)庫,目前國內共有四家企業(yè)有千金藤素片的生產(chǎn)批文,分別為:云南生物谷藥業(yè)股份有限公司、沈陽管城制藥有限責任公司、云南白藥集團大理藥業(yè)有限責任公司、云南白藥集團文山七花有限責任公司,其中后二者均為云南白藥子公司。

另一家有生產(chǎn)批件的企業(yè)云南白藥(000538.SZ),在其投資者互動平臺上,關于千金藤素的提問刷滿了屏幕。

二級市場上,甚至包括步長制藥(603858.SH)、華北制藥(600812.SH)、大理藥業(yè)(603963.SH)、千金藥業(yè)(600479.SH)等多只并無“千金藤素”概念的股票,也因名字中帶有“千金”或其他各種關聯(lián)性而在近期內股價異動。

而實際上,從《科創(chuàng)板日報》記者掌握到的情況來看,前述四家有千金藤素片的生產(chǎn)批文的廠商已在幾年前就停止了對千金藤片的生產(chǎn)、銷售。

千金藤素系公司在幾年前有生產(chǎn)過,目前已不再生產(chǎn)了。”“公司已有一段時間沒有生產(chǎn)千金藤素了,正在恢復生產(chǎn),但至于何時可恢復供應,目前還不知道。”“我公司當前暫未生產(chǎn)及銷售千金藤素片。”生物谷、管城制藥、云南白藥分別回復《科創(chuàng)板日報》記者稱。

一邊是投資者的熱情,一邊是廠家的停產(chǎn),千金藤素怎么了?

一項專利授權

千金藤素的走紅起因于近期由我國新授權的一項發(fā)明專利。據(jù)此,10微摩爾/升的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數(shù)為15393倍。專利的第一發(fā)明人為北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛教授。

10微摩爾/升的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數(shù)為15393倍。這又是什么概念?5月16日,在一場行業(yè)內舉辦的直播論壇上,童貽剛教授給出了這樣的解釋:“如果面對15393個新冠病毒個體,只要使用了10微摩爾/升的千金藤素,就能把新冠病毒消滅到只剩下一個。

千金藤素抗擊新冠病毒的效果可見一斑。

更神奇的是,千金藤素對變異的新冠病毒或許同樣有效?!凹韧芯窟€顯示千金藤素對于多種冠狀病毒都具有抑制作用,曾經(jīng)用于SARS的臨床治療,這些結果表明千金藤素很可能是一種廣譜抗冠狀病毒藥物?!蓖O剛教授所在的北京化工大學官網(wǎng)曾給出這樣的介紹。

這有沒有科學性呢?《科創(chuàng)板日報》記者又展開了調查。

國內已無量產(chǎn)

有業(yè)內人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者,千金藤素系成熟品種。早在上世紀三十年代,千金藤素已被成功提取,并得以臨床應用,至今已有40多年的歷史。

它的藥理作用包括促進白細胞增生,提高免疫力等。在臨床上,千金藤素一般被用于腫瘤放化療后的白細胞減少癥的輔助治療。”該人士表示。

不過由于種種原因,目前,國內已無可大量供應的千金藤素。

一方面,在前述直播論壇上,童貽剛教授直言不諱:“資本市場的事情與我們無關,事實上在我們看來目前在國內是買不到這個藥的,有的企業(yè)只有生產(chǎn)批號,沒有在生產(chǎn)這個藥,沒有真正相關概念的企業(yè)。

另一方面,記者分別致電四家有生產(chǎn)批件的企業(yè),得到的回復也印證了童貽剛教授所言。

“除了已經(jīng)上市的制劑之外,基于老藥新用的方式,很多已知具有活性的化合物,經(jīng)常會用到一些新的靶點或者適應癥的篩選中,所以科研試劑公司會供應工具化合物庫給研究人員做篩選,但是供應量級很小?!币晃凰幬镅邪l(fā)人員對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

其中原因不得而知。

有行業(yè)人士推測稱,可能是因為在治療白細胞減少癥上,市場上已有其他藥物比千金藤素藥效更好、毒副作用更低,因此,廠家對千金藤素的生產(chǎn)、推廣意愿就低了;

也有人推測稱,可能系因千金藤本身為地方習用藥,較為小眾所致。

另據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者得到的一份關于千金藤素片的說明書,該藥物不宜長期服用、不宜與茶同服。

系老藥新用

那么,千金藤素又是如何應用到新冠病毒治療的呢?

據(jù)北京化工大學官網(wǎng)信息,原來,早在新冠疫情爆發(fā)之初,為找到可能的潛在治療藥物,童貽剛教授團隊利用替代的新冠病毒模型,篩選了兩千余種現(xiàn)有藥物,發(fā)現(xiàn)多種對新冠病毒具有治療作用的藥物,其中最有前途的藥物是千金藤素。相關研究結果已于2020年3月初被《中華醫(yī)學雜志》英文版在線發(fā)表。

隨后,美、日均有機構,也發(fā)現(xiàn)了千金藤素對新冠有潛在的治療效果:

2020年4月14日,日本國立傳染病研究所Wakita Takaji團隊在預印版網(wǎng)站BioRxiv發(fā)文證實并引用了童貽剛團隊的相關成果,表明千金藤素具有良好的抗新冠病毒活性,該研究結果于2021年5月在iScience上正式發(fā)表;

2021年7月美國芝加哥大學Drayman等人在Science發(fā)表論文,他們篩選評估了所有的上市藥物,發(fā)現(xiàn)千金藤素的是迄今為止抗新冠病毒活性最高的小分子化合物之一。

另有業(yè)內人士解讀稱,篩查老藥以治療新疾病的方法在業(yè)內被稱為老藥新用,是一種常見的、低成本、高效率的藥物開發(fā)模式。從做法上來看,童貽剛教授團隊的操作并無不妥——

這是因為對于一個全新藥物來說,科學家首先要驗證新藥能否用于人體,這包括療效、毒理、藥物代謝等一系列繁復的研究步驟,需要多年,甚至超過十年的漫長研發(fā)時間,還要承擔巨大的失敗風險;而老藥已經(jīng)走過了這個歷程,只需確認其對新的適應癥有效即可。

比如,青蒿素被用于治療瘧疾,其實也是一種老藥新用。

仍需更多研究驗證

遺憾的是,盡管童貽剛教授在兩年前就篩到了潛在的新冠藥物千金藤素,但是目前,該藥物的研發(fā)進展仍然非常緩慢。

在前述直播上,童貽剛教授回憶了這段往事坦言,早在大約兩年前剛得出這項研究發(fā)現(xiàn),做了更多宣傳工作,但是根本沒有引起關注,而他本人作為基礎科研工作者,也缺少資源、資金來推動后續(xù)的研究。

“由于當時(2020年初)有200多個潛在的新冠藥物同時上臨床,因缺少資源和資金,千金藤素沒有獲得足夠的關注?!蓖O剛教授稱。

這種無奈或許是真實的。據(jù)財聯(lián)社獨家報道,有華北制藥的內部研發(fā)人員表示,公司曾與北京化工大學共同開展千金藤素研究工作,后因課題審批未通過,未參與后續(xù)研究:“我覺得很委屈,因為當時確實發(fā)現(xiàn)千金藤素很有效?!?/p>

眼下,盡管千金藤素走紅,但要真正成藥,需要做的科研工作還有很多。前述行業(yè)人士對《科創(chuàng)板日報》記者解釋稱,即使是老藥新用,也需要經(jīng)過體外實驗,到體內實驗,再上臨床、審批。

即使走特殊通道,后期的臨床試驗得以加速,也至少需要2年至3年的時間。”他表示。

優(yōu)益增投資相關負責人也對《科創(chuàng)板日報》記者評述稱,千金藤素目前還處于概念階段,一個藥物是否有安全有效,除了前期的體外試驗,需要經(jīng)過動物試驗和人體試驗驗證。

從公開信息可以看到千金藤素只在體外試驗環(huán)節(jié)做了一些探索,尚未開展動物試驗,短期內還無法對相關上市公司業(yè)績產(chǎn)生貢獻。”該負責人表示。

一個好消息是,近期,隨著千金藤素的走紅,童貽剛教授表示,已經(jīng)有一些企業(yè)開始接洽合作,或許在2023年的時候會有“眉目”。

有分析人士認為,若千金藤素得以應用于治療新冠上,因之成本可控、供應可控,或具有明顯的應用優(yōu)勢。

(文章來源:財聯(lián)社)

標簽: 科創(chuàng)板日報

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